AZACTAM 1g INJECTION

Patient Information leaflet

                                AZACTAM 1g INJECTION
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
AZACTAM 1g INJECTION
COMPOSITION
Aztreonam 
is chemically designated as (Z)-2-[[[(2-amino-4-thiazolyl)-[[(2S,3S) -2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3-azetidinyl]
carbamoyl]methylene]-amino]oxy]-2-methylpropionic acid. AZACTAM is sodium free and contains approximately
780 mg 1-arginine per gram of aztreonam.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
Category A20.1. Antibiotic and antibiotic combinations.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Aztreonam is a synthetic monocyclic beta-lactam antibiotic (monobactam) with bactericidal activity against a wide
spectrum of gram-negative aerobic pathogens. The monobactams, which were originally derived from a bacterium,
Chromobacterium violaceum, have a novel single nuclear ring structure.
Pharmacokinetics in Adults: Single 30 minute intravenous infusions of 0,5, 1, and 2 gram doses AZACTAM in healthy
volunteers produced serum levels of 54, 90 and 204 mcg/mL respectively, immediately after administration. Single 3
minute intravenous infusions of the same doses resulted in peak serum levels of 58, 125 and 242 mcg/mL at 5 minutes
following completion of infusion of the drug. Serum levels of aztreonam 8 hours after start of 3 or 30 minute infusions
were 1, 3 and 6 mcg/mL respectively.
After intramuscular administration, maximum serum aztreonam concentrations occur at about one hour. After identical
single intravenous or intramuscular doses of AZACTAM, either 0,5 or 1 gram, the serum concentrations of aztreonam are
comparable at 1 hour (1,5 hours from start of intravenous infusions) with similar slopes of serum concentrations thereafter.
After single 0,5, 1 and 2 gram intravenous doses of AZACTAM (30 minute infusion) average urine concentrations of
aztreonam were approximately 1100, 3500 and 6600 mcg/mL respectively wit
                                
                                Read the complete document