CREON Capsule 400 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Creon 40000 Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 400 mg pancreatin equivalent to:
Lipase 40000 Ph.Eur. units
Amylase 25000 Ph. Eur. units
Protease 1600 Ph. Eur. units
For excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Brown/clear size 00 hard gelatin capsule containing light brown, gastro-resistant granules
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of pancreatic exocrine insufficiency.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults (including the elderly) and children:
Creon 40000 should only be used if the patient requires equal to or more than 40,000 lipase units per meal or snack.
Creon 40000 should only be used in patients in whom the minimum effective dose has already been determined using
lower strength pancreatic enzyme products.
Initially one or two capsules with meals. The capsules should be swallowed whole. Dose increases, if required, should
be added slowly, with careful monitoring of response and symptomatology.
It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Creon 40000.
Colonic damage has been reported in patients with cystic fibrosis taking in excess of 10,000 units of lipase/kg/day (see
section 4.8).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Patients with known hypersensitivity to porcine proteins or to any of the excipients.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/07/2011_
_CRN 2103010_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The product is of porcine origin_._
Oral medications should not be administered during the early stages of acute pancreatitis.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL�
                                
                                Read the complete document