CREON CAPSULES

Patient Information leaflet

                                CREON CAPSULES
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
CREON CAPSULES
COMPOSITION
Per capsule: 
pancreatin 
300 mg.
The enzyme activities per capsule are:
Amylase         : 9000 FIP units*
Lipase         : 8000 FIP units
Protease         : 450 FIP units
* FIP = Fédération Internationale Pharmaceutique
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 11.1 Digestants.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Creon (pancreatin) substitutes pancreatic enzymes if they are deficient. The capsule dissolves rapidly in the stomach
releasing pellets, ie the granulated form of pancreatin. The enzymes are micro-encapsulated in the pellets, the stability of
which is set at pH 5,5 so that the enzymes are not inactivated in the stomach. In the duodenum the enzymes become
dispersed and digest fats, proteins and carbohydrates.
INDICATIONS
Supplement for pancreatic exocrine insufficiency which may be caused by:
-        chronic pancreatitis
-        cystic fibrosis
-        partial pancreatectomy
CONTRA-INDICATIONS
Pancreatic preparations are contra-indicated in the early stages of acute pancreatitis due to the fact that patients are not
allowed to eat for the first two to three days.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
One Creon capsule should be taken three times a day with liquid during main meals. If necessary, the dosage can be
increased.
The capsule should be swallowed whole, without chewing. Alternatively the capsule may be opened and the pellets
administered without the shell from a spoon. The pellets should not be chewed.
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS
The following side effects may occur:
- Allergy to pancreatin which includes symptoms like sneezing, lachrymation or skin rashes;
- Hyperuricosuria and hyperuricaemia with high doses;
- Oral and peri-anal soreness.
Safety of�
                                
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