DACEF SUSPENSION 500 mg/5 mL

Patient Information leaflet

                                DACEF SUSPENSION 250 mg/5 mL
DACEF SUSPENSION 500 mg/5 mL
DACEF CAPSULES 500 mg
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
DACEF SUSPENSION 250 mg/5 mL
DACEF SUSPENSION 500 mg/5 mL
DACEF CAPSULES 500 mg
COMPOSITION:
POWDERS OF ORAL SUSPENSION :
Powders providing 
cefadroxil 
monohydrate equivalent to 250 mg and 500 mg cefadroxil per 5 mL respectively when
reconstituted, containing approximately 0,1% m/v sodium benzoate as preservative.
CAPSULES:
Capsules containing cefadroxil monohydrate equivalent to and 500 mg cefadroxil.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A20.1.1 Broad spectrum antibiotic.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
CLINICAL PHARMACOLOGY:
DACEF (cefadroxil monohydrate) is a semisynthetic antibiotic with a broad spectrum of bactericidal activity. It is
chemically designated as 7[[D-2-amino-2(4-hydroxyphenyl) acetyl] amino]-3-methyl-8-oxo-5-tia-1-azabicyclo
[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate.
DACEF is stable in the presence of acid and is rapidly absorbed after oral administration.
Following single oral doses of 250, 500 and 1 000 mg, average peak serum concentrations are approximately 9, 16 and
28 µg/mL respectively. Measurable levels are present 12 hours after administration. DACEF is approximately 20% bound
to serum proteins. DACEF has been shown to be widely distributed in most body tissues, including tonsils, bronchial
secretions, pleural fluid, liver and bile and prostate. Approximately 80% of the medicine is excreted unchanged in the
urine within eight hours. Peak urine concentrations reach approximately 1 800 µg/mL following a single 500 mg dose.
Urine DACEF concentration was maintained well above minimum inhibitory concentration of susceptible urinary
pathogens for 20 to 22 hours following a single one gram dose.
Increases in dosage generally produce a proportional�
                                
                                Read the complete document