Conjuncain EDO
Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-06-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-06-2022
Active ingredient:
Oxybuprocainhydrochlorid
Available from:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC code:
S01HA02
INN (International Name):
Oxybuprocaine hydrochloride
Pharmaceutical form:
Augentropfen
Composition:
Teil 1 - Augentropfen; Oxybuprocainhydrochlorid (05370) 4 Milligramm
Administration route:
Anwendung am Auge
Product summary:
PZN :07617666 Darreichung : Augentropfen Menge : 20x0.5 ml
Authorization status:
zugelassen
Authorization date:
2005-06-13
Patient Information leaflet
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CONJUNCAIN
® EDO
®
4 mg/ml Augentropfen, Lösung
Oxybuprocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Conjuncain
®
EDO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Conjuncain
®
EDO
®
beachten?
3.
Wie ist Conjuncain
®
EDO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Conjuncain
®
EDO
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CONJUNCAIN
® EDO
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Conjuncain
®
EDO
®
ist ein Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum).
Conjuncain
®
EDO
®
wird angewendet bei der Lokalanästhesie (örtliche Betäubung) der
Augenoberfläche zur Durchführung von Augeninnendruckmessungen und
zur
Fremdkörperentfernung aus dem Bindehautsack.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONJUNCAIN
® EDO
®
BEACHTEN?
CONJUNCAIN
® EDO
®
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxybuprocainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hinweis:
Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder
Hausarzt alle
Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen
oder vorlegen.
Wie alle ophthalmologischen Lokalanästhetika sollte auch diese
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Summary of Product characteristics
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CONJUNCAIN
®
EDO
®
4 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Oxybuprocainhydrochlorid
1 ml Lösung enthält 4 mg Oxybuprocainhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokalanästhesie der Augenoberfläche zur Durchführung von
Augeninnendruckmessungen
und zur Fremdkörperentfernung aus dem Bindehautsack.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Tonometrie sowie vor subkonjunktivalen und retrobulbären
Injektionen sind 1 bis 2
Tropfen der Lösung bei einer Wartezeit von 20 bis 30 Sekunden
ausreichend.
Im Bindehautsack des Auges befindliche, leicht entfernbare
Fremdkörper erfordern im
Allgemeinen die Gabe von 4-mal je 1 Tropfen in Minutenabstand.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nur kurzfristig anwenden!
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei oberflächlichen Hornhautschäden, wie der traumatischen Erosion
oder der Keratitis
superficialis punctata (bei „Verblitzung“) können die Schmerzen
für kürzere Zeit (etwa bis zu
½ Stunde) durch Lokalanästhetika stark vermindert werden. Dabei
kommt es durch die
Lokalanästhetika nicht zu einem echten therapeutischen Effekt, wohl
aber unter Umständen
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zu weiterer Schädigung der Hornhaut (siehe auch Pkt. 4.8.
„Nebenwirkungen“). Da der
Patient die deutliche Schmerzbeseitigung subjektiv als Hilfe
empfindet, wird das
Lokalanästhetikum gern erneut verwandt, was bei wiederholter
Applikation die Gefahr einer
Anästhetikumkeratitis beinhaltet. Oxybuprocain darf daher
ophthalmologisch nur unter
ärztlicher Kontrolle angewendet werden und ist auf keinen Fall zur
Selbstmedikation
geeignet.
Bei unkontrolliertem Gebrauch beste
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