DERMAX 250 (tablets)

Patient Information leaflet

                                DERMAX 250 (tablets)
SCHEDULING STATUS
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
DERMAX 250 (tablets)
COMPOSITION
DERMAX 250 : Each tablet contains 250 mg 
terbinafine
 as terbinafine hydrochloride
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A20.2.2 Antimicrobial (Chemotherapeutic) agents. Fungicides.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamics
Terbinafine is an allylamine which has a broad spectrum of antifungal activity. At low concentrations terbinafine is
fungicidal against dermatophytes, moulds and certain fungi. The activity is fungicidal or fungistatic depending on the
species.
Terbinafine interferes specifically with fungal sterol biosynthesis at an early stage. This leads to a deficiency in ergosterol
and to an intracellular accumulation of squalene, resulting in fungal cell death. Terbinafine acts by inhibition of squalene
epoxidase in the fungal cell membrane.
The enzyme squalene epoxidase is not linked to the cytochrome P-450 system.
When given orally, the medicine concentrates in skin at levels associated with fungicidal activity.
Pharmacodynamics:
A single oral dose of 250 mg of terbinafine results in mean peak plasma concentrations of 0,87 micrograms/mL within
2 hours after administration. The absorption half-life is 0,6 hours and the distribution half-life is 4,6 hours. Terbinafine
binds strongly to plasma proteins. It rapidly difuses through the dermis and concentrates in the lipophyllic stratum
corneum.
Terbinafine is also secreted in sebum, thus achieving high concentrations in hair follicles, hair and sebum rich skins.
There is also evidence that terbinafine is distributed into the nail plate within the first few weeks of commencing therapy.
Biotransformation results in metabolites with no antifungal activity, which are excreted predominantly in the urine. The
elimination half-life is 17 hour
                                
                                Read the complete document