DIVA-35 (tablets)

Patient Information leaflet

                                DIVA-35 (tablets)
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
DIVA-35 (tablets)
COMPOSITION:
The 28-day pack (every day pack) contains 21 hormonal tablets each with 2 milligrams 
cyproterone
 acetate and
35 micrograms of 
ethinylestradiol
. It also contains 7 non-hormonal tablets
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 21.8.2 Progesterone with estrogens. 
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Cyproterone acetate blocks the effect of endogenously produced and exogenously administered androgens at the target
organs by means of competitive inhibition. The stimulating effect of male sex hormones on androgen-dependent
structures and functions is weakened or abolished by cyproterone acetate. 
Excessive sebaceous gland function is decreased. 
Apart from the described anti-androgen effect, cyproterone acetate also has a progestational action. The ethinylestradiol
in the combination inhibits ovulation and changes the cervical mucus and the endometrium rendering them unfavourable
for sperm penetration and nidation of a fertilized ovum, respectively. 
INDICATIONS:
Androgen-dependent acne, especially those forms which are accompanied by seborrhea or by inflammation or formation
of nodes (acne papulopustulosa, acne nodulocystica), androgen-dependent alopecia and mild forms of hirsutism. 
Oral contraception in women requiring anti-androgen therapy. 
CONTRA-INDICATIONS: 
1. Pregnancy and lactation.
2. Severe disturbances of liver function; recurrent cholestatic jaundice; jaundice or persistent itching during a previous
pregnancy; the Dubin-Johnson or Rotor syndromes; previous or existing liver tumours.
3. Existing or previous arterial or venous thrombotic or embolic processes, conditions which predispose to them (e.g.
disorders of the clotting system with a tendency towards thrombosis and certain heart diseases).
4. Sickle-
                                
                                Read the complete document