DTIC- 200 mg

Patient Information leaflet

                                DTIC- 200 mg
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
DTIC- 200 mg
FOR INJECTION 
COMPOSITION:
Dacarbazine 
200 mg per 20 mL vial
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 26. Cytostatic Agents
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Although the exact mechanism of action is unknown, three hypotheses have been offered:
a) Inhibition of DNA synthesis by acting as a purine analogue.
b) Action as an alkylating agent.
c) Interaction with SH groups.
INDICATIONS:
Metastatic malignant melanoma.
It is also indicated for the treatment of metastatic sarcoma in combination with other chemotherapeutic drugs.
Hodgkin's disease.
In addition DTIC-DOME has been shown, when used in combination with other cytotoxic agents, to be of value in other
malignant diseases, including carcinomas of colon, ovary, breast and lung and testicular teratoma.
CONTRA-INDICATIONS:
Pregnancy, lactation and patients who are hypersensitive to dacarbazine.
WARNINGS:
Extravasation of the drug subcutaneously during intravenous administration may result in tissue damage and severe pain.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
DTIC-DOME 200 mg vials are reconstituted with 19,7 mL of Water for Injection. The resulting solution contains an
equivalent of 10 mg/mL of dacarbazine. After the solution has been prepared, the calculated dose of the resulting
solution is drawn into a syringe and injected intravenously. Injection may be completed in approximately one minute.
The following schedule is recommended:
2-4,5 mg/kg/day for 10 days which may be repeated at 3 week intervals. It has been found that dacarbazine may be as
efficacious at the lower dosage as at the higher dosage. Combinations of cancer chemotherapeutic agents have often
shown an improved response over the use of a single agent.
If desired, the reconstituted solution may be further�
                                
                                Read the complete document