CETIRELIEF ALLERGY 10 MG FILM-COATED TABLETS

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA1427/002/001
Case No: 2077067
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
EIRECEUTICA LIMITED
UNIT 2, BLOCK E, NUTGROVE BUSINESS PARK, DUBLIN 14, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CETIRELIEF ALLERGY 10 MG FILM-COATED TABLETS.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 16/02/2010 until 29/06/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/02/2010_
_CRN 2077067_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetirelief Allergy 10mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Film coated tablet contains Cetirizine dihydrochloride 10 mg
For excipients see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Film-coated, white or almost white convex, oval shaped, tablets. Scored on one side. The tablets are marked “C” on one
side, “J” and “E” on either side of a central division line on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In adults and paediatric patients 6 year and above:
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocula
                                
                                Read the complete document