Equilibrin 30 mg
Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-06-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-06-2015
Active ingredient:
Amitriptylinoxid
Available from:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
INN (International Name):
Amitriptyline oxide
Pharmaceutical form:
Tablette
Composition:
Teil 1 - Tablette; Amitriptylinoxid (12949) 30 Milligramm
Administration route:
zum Einnehmen
Authorization status:
erloschen
Authorization date:
1982-06-26
Patient Information leaflet
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EQUILIBRIN
® 30 MG
Tabletten
_Wirkstoff: Amitriptylinoxid·2 H_
_2_
_O _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Equilibrin 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Equilibrin 30 mg beachten?
3.
Wie ist Equilibrin 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Equilibrin 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EQUILIBRIN 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Equilibrin 30 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen
Antidepressiva zur Be-
handlung von depressiven Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EQUILIBRIN 30 MG BEACHTEN?
EQUILIBRIN 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylinoxid oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonsti-
gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka,
−
wenn Sie unter akutem Harnverhalt leiden (Unvermögen, die Harnblase
zu entleeren),
−
bei
akuten
Verwirrtheits-
und
Erregungszuständen
mit
Sinnestäuschungen
und
z.
T.
schweren körperlichen Störungen (Delir),
−
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (grüner Star),
2
−
wenn Sie an einer Vergrößerung der Vorsteherdrüs
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Summary of Product characteristics
Equilibrin
®
30 mg/ 60 mg/ 90 mg Tabs/ 120 mg Tabs
FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Equilibrin
®
30 mg
Equilibrin
®
60 mg
Equilibrin
®
90 mg Tabs
Equilibrin
®
120 mg Tabs
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Equilibrin 30 mg _
1 Tablette enthält 30 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
_Equilibrin 60 mg _
1 Tablette enthält 60 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
_Equilibrin 90 mg Tabs _
1 Tablette enthält 90 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
_Equilibrin 120 mg Tabs _
1 Tablette enthält 120 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Equilibrin 30 mg _
Runde weiße Tabletten mit einer Bruchrille und eingeprägter „30“
auf einer Tablettenseite._ _
_Equilibrin 60 mg _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
_Equilibrin 90 mg Tabs _
_W_eiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit jeweils zwei Bruchrillen
auf beiden Seiten.
_Equilibrin 120 mg Tabs _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit jeweils drei Bruchrillen auf
beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis und die Dauer der Anwendung sind von der Schwere des
depressiven Syndroms und
der individuellen Ansprechbarkeit des Patienten auf das Präparat
abhängig. Es gilt hier, dass
zwar bei einem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung die Dosis
so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Equilibrin
®
30 mg/ 60 mg/ 90 mg Tabs/ 120 mg Tabs
FACHINFORMATION
2
Die einleitende Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung der
Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Bei älteren Patienten sollte abhängig von der individuellen
Disposition eine niedrigere Dosierung
gewählt werden.
Bei Niereninsuffizienz ist eine sorgfältige individuelle
Dosisanpassung erforderlich: niedrige
Initialdosis,
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