AMPISOL 2 G

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10976/013/001
Case No: 7001932
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
FRANKLIN PHARMACEUTICALS LTD.
ATHBOY ROAD, TRIM, CO. MEATH, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
AMPISOL 2 G
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 17/12/2006.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/06/2009_
_CRN 7001932_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ampisol 2g
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active Substance
Ampicillin (as Ampicillin Sodium Ph. Eur)
2g/vial
Excipients:
None
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection
A white or off-white powder
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment and control of respiratory tract, alimentary tract and urogenital tra
                                
                                Read the complete document