GADOVIST

Patient Information leaflet

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CONTRA-INDICATIONS [/za_1139.html#1]
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SIDE-EFFECTS [/za_1139.html#1]
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PREGNANCY [/za_1139.html#1]
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OVERDOSE [/za_1139.html#1]
    
IDENTIFICATION [/za_1139.html#1]
  [/za_1139.html#1]    PATIENT INFORMATION
GADOVIST
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
GADOVIST
7,5 ML, 10 ML, 15 ML, 30 ML, 65 ML
Paramagnetic contrast medium solution 
for magnetic resonance imaging
COMPOSITION
1 mL of the neutral paramagnetic contrast agent for magnetic resonance imaging contains 
GADOBUTROL
 (10-
[(1SR,2RS)-2,3-dihydroxy-1-hydroxy-methylpropyl]-1,4,7,10-tetraazacyclo-dodecane-1,4,7-triacetic acid, gadolinium-
complex) 604,72 mg (equivalent 1,0 mmol) as active ingredient, as well as 0,513 mg calcobutrol sodium, 1,211 mg
trometamol, hydrochloric acid and water for injection as inactive ingredients.
PHYSICO-CHEMICAL PROPERTIES
Contrast medium concentration (mg/mL)
                                (mmol/mL)
604,72
1,0
Osmolarity at 37°C (mOsm/L solution)
1117
Osmolality at 37°C (mOsm/kg H
2
O)
1603
Viscosity at 37°C (mPa·s)
4,96
pH
7,0 –7,4
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 28 Contrast media.
PHARMACOLOGICAL ACTION
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Gadovist is a paramagnetic contrast agent for magnetic resonance imaging. The contrast-enhancing effect is mediated
by gadobutrol, the neutral complex consisting of gadolinium (III) and the macrocyclic dihydroxy-hydroxymethylpropyl-
tetraazacyclododecane-triacetic acid (butrol).
In T
2
*-weighted gradient echo sequence the induction of local magnetic field fluctuations by the large magnetic
moment of gadolinium leads to a signal decrease of tissues in such sequence
                                
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