PANTOPRAZOLE Tablets Gastro-Resistant 20 Base Milligrams

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as pantoprazole sodium sesquihydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet.
Yellow, oval, biconvex tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease.
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
_Adults_
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in
patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
_Recommended dose_
Adults and adolescents 12 years of age and above
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Pantoprazole 20 mg per day. Symptom relief is generally
accomplished within 2-4 weeks. If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4
weeks. When symptom relief has been achieved, reoccurring symptoms can be controlled using an on-demand regimen
of 20 mg once daily, when required. A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom
control cannot be maintained with on-demand treatment.
Long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Pantoprazole 20 mg per day is
recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a re
                                
                                Read the complete document