Acne Plus - Creme Widmer
Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-02-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-09-2015
Active ingredient:
BENZOYLPEROXID; MICONAZOL NITRAT
Available from:
Louis Widmer GmbH
ATC code:
D10AE51
INN (International Name):
benzoyl peroxide; MICONAZOL NITRATE
Units in package:
30 g, Laufzeit: 36 Monate
Prescription type:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapeutic area:
Benzoylperoxid, Kombina
Product summary:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Authorization date:
1987-06-22
Patient Information leaflet
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ACNE PLUS CREME WIDMER
Wirkstoffe: Miconazol-Nitrat, Benzoylperoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ACNE PLUS Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ACNE PLUS Creme beachten?
3.
Wie ist ACNE PLUS Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ACNE PLUS Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist ACNE PLUS Creme und wofür wird sie angewendet?
ACNE PLUS Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von
leichten bis
mittelschweren Formen der Akne vulgaris. Es wirkt antibakteriell und
besitzt eine leicht
schälende Wirkung.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ACNE PLUS Creme beachten?
ACNE PLUS Creme darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Miconazol-Nitrat und/oder Benzoylperoxid,
verwandte
pilztötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACNE PLUS
Creme anwenden
-
bei wunder Haut,
-
bei besonders empfindlicher und / oder trockener Haut,
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen Aknepräparaten,
-
bei Anwendung in unmittelbarer Nähe von Auge, Mund und Nase. ACNE
PLUS Creme
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Summary of Product characteristics
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACNE PLUS Creme Widmer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g ACNE PLUS Creme enthält 20 mg Miconazol-Nitrat und 50 mg
Benzoylperoxid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
100 mg Propylenglycol
60 mg Stearylalkohol
60 mg Cetylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (Öl-in-Wasser-Emulsion)
Aussehen: weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akne vulgaris
lokale Aknetherapie
leichter und mittlerer Schweregrad
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche
Während der ersten Behandlungstage wird ACNE PLUS Creme 1 mal
täglich (vorzugsweise abends)
nach Reinigung der Haut dünn auf die befallenen Stellen aufgetragen.
Danach empfiehlt sich ein 2mal
tägliches Auftragen (morgens und abends).
Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine 1mal
tägliche Anwendung vor dem
Zubettgehen.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ACNE PLUS bei Kindern vor der
Pubertät (unter 12 Jahren) ist
nicht erwiesen, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten
auftritt.
Durchschnittliche Anwendungsdauer
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome
verschwunden sind oder eine wesentliche
Besserung eingetreten ist (normalerweise 2 – 8 Wochen).
Die Behandlung ist abzubrechen, wenn nach 6 – 7 Wochen keine
Besserung eintritt.
Nach dreimonatiger Behandlung sollte eine 3 – 4 wöchige
Behandlungspause eingelegt werden.
2
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die Haut. Nur zur äußerlichen Anwendung.
Creme nach dem Auftragen trocknen lassen, da das in ACNE PLUS Creme
enthaltene Benzoylperoxid
farbige Stoffe und Textilien sowie die Haare ausbleichen kann.
4.3
GEGENANZEIGEN
ACNE PLUS Creme darf nicht angewendet werden,
-
bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere
Imidazol-Derivate oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSM
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