LUVOX 100 tablets

Patient Information leaflet

                                LUVOX 100 tablets
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
LUVOX 100 tablets
COMPOSITION
Each Luvox 100 tablet contains 
fluvoxamine 
maleate (5-methoxy-4'-(trifluoromethyl)valerophenone(E)-O-(2-
aminoethyl)oxime maleate (1:1)) 100 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 1.2 Psychoanaleptics (antidepressants).
PHARMACOLOGICAL ACTION
Luvox is a psychotropic substance. Its mechanism of action is thought to be related to its specific serotonin re-uptake
inhibition in brain neurones, whilst there is minimum interference with noradrenergic processes.
Fluvoxamine maleate is variably absorbed after oral administration.
The plasma half-life is approximately 15 hours after a single dose and 22 hours after multiple doses of 100 mg given
orally.
Fluvoxamine maleate is transformed in the liver into pharmacologically inactive metabolites which are excreted by the
kidney. Steady state levels are attained within two weeks of treatment with a constant dose. The pharmacokinetic profile
in elderly volunteers (over 60 years of age) did not differ substantially from that in a population with ages ranging from
20 to 35 years.
INDICATIONS
Luvox is indicated for the treatment of major depressive episodes and for the short-term treatment of severe, disabling
obsessive-compulsive disorder, where the obsessions or compulsions cause marked distress, are time-consuming or
significantly interfere with social or occupational functioning.
CONTRA-INDICATIONS
Sensitivity to fluvoxamine maleate. Pregnancy and lactation. Safety and efficacy have not been established in children.
Safety in patients with liver dysfunction and moderate to pronounced renal function impairment has not been
established. Safety has not been established in epileptics.
Patients should not receive Luvox together with or within 2 weeks of termin
                                
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