MAXAQUIN® Tablets

Patient Information leaflet

                                MAXAQUIN® Tablets
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MAXAQUIN
®
 Tablets
COMPOSITION:
Each tablet contains lomefloxacin hydrochloride equivalent to 400 mg 
lomefloxacin
 base.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 20.1.1 Broad and medium spectrum anti-biotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
MAXAQUIN, a difluoroquinolone, is a synthetic broad spectrum antimicrobial agent.
Pharmacokinetics:
Lomefloxacin is rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration, and is 95 - 98%
bioavailable. There is no first-pass metabolism. Between doses of 100 mg and 400 mg, plasma concentration and AUC
increase proportionately with increasing dose. Maximum plasma concentrations (Cmax) of approximately 2 to 4
micrograms/mL are attained 1 to 1,5 hours (tmax) after a single 400 mg oral dose. Tmaxis independent of dose and dosing
frequency.
The elimination half-life (t½) in normal healthy volunteers is approximately 8 hours. Steady-state concentrations with
once-a-day dosing are achieved by the end of the second day of dosing. There is no accumulation with once-a-day dosing
in patients with normal renal function.
In healthy volunteers between the ages of 61 and 76 years, the mean t½ and mean Cmax following a single 400 mg dose
were similar to those seen in younger volunteers.
Following oral administration, lomefloxacin is widely distributed throughout the body. About 10% is bound to plasma
proteins.
Lomefloxacin is minimally metabolised, although five inactive metabolites, accounting for approximately 10% of the
dose, have been identified in human urine. 
Approximately 65% of an orally administered dose is excreted as unchanged drug in the urine of patients with normal
renal function. Following a single 400 mg dose or multiple daily doses of 400 mg, urine c
                                
                                Read the complete document