GERFORMIN 850

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Buy It Now

Active ingredient:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Available from:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Dosage:

850 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2001-02-23

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gerformin 850 mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 850 mg metformin hydrochloride corresponding to 662.9 mg metformin base.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, circular convex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of type 2 diabetes mellitus, particularly in overweight patients, when dietary management and exercise alone
does not result in adequate glycaemic control.
1.
In adults, Gerformin 850 mg film-coated tablets may be used as monotherapy or in combination with other oral
anti-diabetic agents or with insulin.
2.
In children from 10 years of age and adolescents, Gerformin 850 mg film-coated tablets may be used as
monotherapy or in combination with insulin.
A reduction of diabetic complications has been shown in overweight type 2 diabetic adult patients treated with
metformin hydrochloride as first-line therapy after diet failure (_see section 5.1,Pharmacodynamic properties_).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
_Monotherapy and combination with other oral antidiabetic agents:_
The usual starting dose is one tablet 2 or 3 times daily given during or after meals.
After 10 to 15 days the dose should be adjusted on the basis of blood glucose measurements. A slow increase of dose
may improve gastrointestinal tolerability. The maximum recommended dose of metformin hydrochloride is 3 g daily,
taken as 3 divided doses.
If transfer from another oral antidiabetic agent is intended: discontinue the other agent and initiate metformin
hydrochloride at the dose indicated above.
_Combination with insulin:_
Metformin hydrochloride and insulin may be used in
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Search alerts related to this product

View documents history