RIGEVIDON Coated Tablets 30mg/150 Microgram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rigevidon 30 micrograms/150 micrograms coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 150 micrograms levonorgestrel and 30micrograms ethinylestradiol.
Each tablet contains 33 mg of lactose monohydrate and 22.46 mg of sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet
White, biconvex, circular tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Oral contraception.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
How is Rigevidon taken?
The tablets must be taken in the order given on the blister pack, every day at approximately the same time point.
One tablet is taken daily for 21 consecutive days. Every subsequent blister pack is started after a 7 day tablet-free
interval during which time a withdrawal bleeding usually occurs. This bleeding will usually start on the 2nd or 3rd day
after the last tablet has been taken and it may not have stopped, before the next blister pack is started.
How to start Rigevidon:
No preceding hormonal contraceptive use in the past month.
The tablets should be started on day 1 in the woman's normal cycle (i.e. on the first day the woman has a menstrual
bleeding). It is acceptable to start the tablets on day 2-5, but during the first cycle the concomitant use of a barrier
method for the first 7 days is recommended.
Changing from another combined hormonal contraceptive (combined oral pills, vaginal ring or transdermal patch):
The woman should start with Rigevidon on the day after the last active hormonal intake, but no later than the day
following the usual hormone-free interval with her previous combined hormonal contraceptive.
Changing from a progestogen-only method (progestogen-only or mini-pills,
                                
                                Read the complete document