MEROCAINE Lozenges 1.4mg/10.0 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE BENZOCAINE

Available from:

SSL International plc

Dosage:

1.4mg/10.0 Milligram

Pharmaceutical form:

Lozenges

Authorization date:

2006-04-28

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Merocaine
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lozenge
Clear green, slightly domed shaped, disc lozenge with a lemon-lime flavour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an adjunct for the relief of pain and discomfort in the oral cavity.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND CHILDREN OVER 12 YEARS
Allow to dissolve slowly in the mouth. One lozenge every 2 hours as needed but not more than 8 lozenges in 24 hours.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If symptoms persist, or are severe, or are accompanied by fever, headache, nausea and vomiting consult your doctor.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There is no or inadequate evidence of safety of cetylpyridinium chloride or benzocaine in human pregnancy but they
have been in wide use for manyyears without apparent ill consequence. No data are available on the use of Merocaine
lozenges during pregnancy and lactation.
Cetylpyridinium chloride
1.4 mg/lozenge
Benzocaine
10.0 mg/lozenge
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/07/2006_
_CRN 2025805_
_page number: 1_
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Not applicable.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
This product may give rise to allergic reactions, methaemoglobinaemia, and sensitisation may also develop.
4.9 OVERDOSE
There is no experience of overdosage but normal procedures of gastric lavage and maintenance of respiration and
circulation (using vasopressor drugs if necessary) should a
                                
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