MESASAL TABLETS 250 mg

Patient Information leaflet

                                MESASAL TABLETS 250 mg 
MESASAL TABLETS 500 mg (DISCONTINUED)*
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MESASAL TABLETS 250 mg 
MESASAL TABLETS 500 mg (DISCONTINUED)*
COMPOSITION:
Mesasaltablets are controlled release, enteric coated tablets containing either 250 mg or 500 mg of 
mesalazine
 (5-amino-
salicylic acid) (5-ASA).
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.11.9.2 Antidiarrhoeals (other)
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Pharmacodynamics properties:
The mode of the anti-inflammatory action of 5- ASA is unknown although there are several possibilities:
• Inhibition of prostaglandin synthesis (via inhibition of cyclo-oxygenase) thereby down-regulating the production of
inflammatory prostaglandins.
• Inhibition of the chemotactic leukotriene synthesis (via inhibition of lipoxygenase) thereby reducing inflammation.
• Inhibition of the macrophage and neutrophil chemotaxis in inflamed tissue
• The scavenging of oxygen free radicals
Pharmacokinetics properties
Oral Administration
In patients with Crohn’s disease or ulcerative colitis:
• Oral doses of 500 mg mesalazine t.i.d. steady-state plasma concentration of 5-ASA and Ac-5-ASA (its major metabolite)
averaged 0.7 and 1.2 mcg/mL, respectively
• Oral doses of 250 mg mesalazine t.i.d. steady-state concentration of 5-ASA and Ac-5- ASA averaged 0.4 and
1.0 mcg/mL, respectively
Peak drug and metabolism levels with delayed release preparations generally occur about 5 hours after drug
administration.
Urinary (44%) and faecal (35%) recovery (at the higher dose) indicate that 5-ASA is available both for local and systemic
action.
Fasted, healthy subjects:
Time to peak plasma concentrations of 1.3 mcg/mL and 2.3 mcg/mL of 5- ASA and Ac-5-ASA respectively were obtained
after 6 hours
INDICATIONS:
Mesasalis indicated in:
1. The treatment of acute ul
                                
                                Read the complete document