METPHAGE 500 mg (Tablets)

Patient Information leaflet

                                METPHAGE 500 mg (Tablets)
METPHAGE 850 mg (Tablets)
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
METPHAGE 500 mg (Tablets)
METPHAGE 850 mg (Tablets)
COMPOSITION:
Each METPHAGE 500 mg tabletcontains 500 mg 
metformin
 hydrochloride Each METPHAGE 850 mg tablet contains
850 mg metformin hydrochloride
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 21.2 Oral Hypoglycaemic
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Metformin is a biguanide oral anti-hyperglycaemic agent. Its mode of action is thought to be increased peripheral
glucose utilisation mediated by increased insulin sensitivity and inhibition of increased hepatic and renal
gluconeogenesis.
Absorption:
After an oral dose of metformin, Tmaxis reached in 2.5 hours. Absolute bioavailability of a 500 mg or 850 mg metformin
tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was
20-30%.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. It is assumed that the pharmacokinetics of
metformin absorption is non-linear.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24 to 48 hours
and are generally less than 1 microgram/mL. In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did
not exceed 4 microgram/mL, even at maximum doses. Food decreases the extent and slightly delays the absorption of
metformin; following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in
AUC (area under the curve) and a 35 minute prolongation of time to peak plasma concentration were observed. The
clinical relevance of these decreases is unknown.
Distribution:
Plasma protein binding is negligible. Metformin partitions into erythrocytes. The blood peak is lower than the plasma
peak a
                                
                                Read the complete document