MYOFLEX® TABLETS

Patient Information leaflet

                                MYOFLEX® TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MYOFLEX
®
 TABLETS
COMPOSITION:
Each tablet contains:
Paracetamol
500 mg
Chlormezanone
100 mg
Preservative: Nipastat 0,0195% m/m
 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.8 Analgesic combinations.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
The tablets have analgesic, antipyretic and mild tranquilising properties.
INDICATIONS:
Relief of generalised pain associated with tension.
CONTRA-INDICATIONS:
Sensitivity to Paracetamol. Safety in pregnancy and lactation has not been established.
WARNINGS:
Do not use continuously for more than 10 days without consulting your doctor.
Dosages in excess of those recommended may cause severe liver damage.
Consult your doctor if no relief is obtained with the recommended dosage.
Patients suffering from liver or kidney disease should take only under medical supervision.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adults:
1 tablet 3 - 4 times daily as required.
Children 9 - 12 years: ½ tablet 3 - 4 times daily as required.
Not for children under 9 years of age.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Do not exceed the recommended dosage.
Store in a safe place out of reach of children.
Side Effects
Sensitivity reactions resulting in reversible skin rash or blood disorders may occur.
Other side-effects include drowsiness, weakness, nausea, dizziness, flushing of the skin, excitement, depression, skin rash,
confusion, dryness of the mouth and difficulty in micturition.
Cholestatic jaundice may occur.
Myoflex tablets should not be administered concomitantly with other tranquilisers or antidepressant medication. The
patient should not drive a vehicle or operate machinery, if dizziness or drowsiness occurs.
The dosage should be reduced in case of renal functional impairment.
KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF ITS TREATMENT
                                
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