Trazodon-neuraxpharm 100mg
Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-06-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-06-2015
Product Information
(INF)
25-07-2023
Active ingredient:
Trazodonhydrochlorid
Available from:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC code:
N06AX05
INN (International Name):
Trazodone hydrochloride
Pharmaceutical form:
Tablette
Composition:
Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm
Administration route:
zum Einnehmen
Authorization status:
verlängert
Authorization date:
2002-11-18
Patient Information leaflet
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TRAZODON-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 02/2015
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAZODON-NEURAXPHARM 100
mg
Tabletten
Wirkstoff: Trazodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Trazodon-neuraxpharm 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Trazodon-neuraxpharm 100 mg
beachten?
3. Wie ist Trazodon-neuraxpharm 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Trazodon-neuraxpharm 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TRAZODON-NEURAXPHARM 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Trazodon-neuraxpharm 100 mg ist ein Antidepressivum.
_Anwendungsgebiete _
Trazodon-neuraxpharm 100 mg wird angewendet zur Behandlung von
depressiven
Erkrankungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON-NEURAXPHARM 100
MG BEACHTEN?
TRAZODON-NEURAXPHARM 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trazodon oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Trazodon-neuraxpharm 100 mg sind,
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TRAZODON-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 02/2015
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•
bei akuter Intoxikation mit zentral dämpfenden Pharmaka (wie z. B.
Hypnotika,
Analgetika und Psychopharmaka),
•
bei Carcinoid-Syndrom,
•
be
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Summary of Product characteristics
TEXT FACHINFORMATION TRAZODON-NEURAXPHARM 100 MG (TABLETTEN)
Stand: 02/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trazodon-neuraxpharm 100 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trazodonhydrochlorid
1 Tablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche Tablette mit 3 umlaufenden Bruchkerben
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung
angepasst werden.
Hierbei gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des
Patienten die Dosis so
klein wie möglich gehalten werden sollte, dass aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosisbereich ausgenutzt werden sollte. Die
Einleitung der Therapie ist
durch
schrittweise
Dosissteigerung
und
die
Beendigung
der
Therapie
durch
langsame
Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Trazodon-neuraxpharm 100 mg ist für Erwachsene bestimmt.
_Dosierung _
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die Dosierung folgende
Empfehlungen:
Zur ambulanten Behandlung
1. Woche
1
Tablette
Trazodon-neuraxpharm
100
mg/Tag
(entsprechend
100
mg
Trazodonhydrochlorid/Tag)
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Stand: 02/2015
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2. Woche
2
Tabletten
Trazodon-neuraxpharm
100
mg/Tag
(entsprechend
200
mg
Trazodonhydrochlorid/Tag)
Folgewochen 2 bis 4 Tabletten Trazodon-neuraxpharm 100 mg/Tag
(entsprechend 200 - 400
mg Trazodonhydrochlorid/Tag)
Stationäre Bedingungen
Unter stationären Bedingungen kann die Dosis in schweren Fällen auf
bis zu 6 Tabletten
Trazodon-neuraxpharm 100 mg pro Tag (entsprechend 600 mg Trazodon/Tag)
gesteigert
werden. Diese Dosierung sollte nicht über
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