LANAFINE Cream 1 %w/w

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Buy It Now

Active ingredient:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Available from:

Niche Generics Limited

Dosage:

1 %w/w

Pharmaceutical form:

Cream

Authorization date:

2005-11-11

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lanafine 1% (w/w) Cream
Terbinafine hydrochloride
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
10 mg terbinafine hydrochloride (equivalent to 8.89 mg terbinafine) in 1 g cream.
Excipients: also contains cetyl alcohol and cetostearyl alcohol
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
White or almost white cream, with slight almond odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fungal infections of the skin caused by _Trichophyton _(e.g. _T. Rubrum_, _T.Mentagrophytes, T. Verrucosum, T._
_Violaceum), Microsporum canis _and _Epidermophyton floccosum_.
Yeast infections of the skin, principally those caused by the genus _Candida _(eg. _C. albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor due to _Pityrosporum orbiculare _(also known as _Malassezia furfur_).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Terbinafine cream can be applied once or twice daily. Cleanse and dry the affected areas thoroughly before application
of Terbinafine cream. Apply the cream to the affected skin and surrounding area in a thin layer and rub in lightly. In the
case of intertriginous infections (submammary, interdigital, intergluteal, inguinal) the application may be covered with
a gauze strip, especially at night.
The likely durations of treatment are as follows:
Tinea corporis, cruris: 1 to 2 weeks
Tinea pedis: 1 week
Cutaneous candidiasis: 2 weeks
Pityriasis versicolor: 2 weeks
Relief of clinical symptoms usually occurs within a few days. Irregular use or premature discontinuation of treatment
carries the risk of recurrence. If there are no signs of improvement after two weeks, the diagnosis should be verified.
Children
The experience with topical terbinafine cream in children is still limited and its use cannot
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Search alerts related to this product