LAMISIL ONCE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Available from:

Novartis Consumer Health UK Limited

Dosage:

1 Per Cent

Pharmaceutical form:

Cutaneous Solution

Authorization date:

2006-09-29

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lamisil Once 1% cutaneous solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of cutaneous solution contains 10 mg terbinafine (as hydrochloride).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution.
Clear to slightly opaque viscous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment for tinea pedis (athlete’s foot) (see section 4.4).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: single administration.
Lamisil Once 1% Cutaneous Solution should be applied once on both feet, even if lesions are visible on one foot only.
This ensures elimination of the fungi (dermatophytes) that might be found in areas of the foot where no lesions are
visible.
Patients should wash and dry both feet and hands before applying the medicinal product. They should treat one foot,
then the other.
Starting between the toes, patients should apply a thin layer evenly between and all around the toes, as well as cover the
sole and sides of the foot for up to 1.5 cm. The medicinal product should be applied in the same way to the other foot,
even if the skin looks healthy. The medicinal product should be left to dry to a film for 1-2 minutes. Patients should
then wash their hands. Lamisil Once 1% Cutaneous Solution should not be massaged into skin.
For the best results, the treated areas should not be washed for 24 hours after application. It is therefore recommended
to apply Lamisil Once 1% Cutaneous Solution after a shower or bath and wait until the same time the following day
before washing the feet gently again; after washing, the feet should be gently patted dry.
Patients should use the quantity they need to cover both feet as instructed above.
                                
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