NUR-ISTERATE

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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Available from:

Schering

Patient Information leaflet

                                NUR-ISTERATE
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
NUR-ISTERATE
Depot progestogen for
hormonal contraception (oily solution)
COMPOSITION
1 mL contains 
norethisterone enantate 
(17alpha-ethinyl-17beta-heptanoyloxy-4-estrene-3-one) 200 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.2 Progesterones without estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Nur-Isterate is a depot progestogen for hormonal contraception. The contraceptive action of Nur-Isterate is achieved by
the additive effects of several factors. Protection against conception is mainly effected by alterations of the cervical
mucus which are present during the whole period of action. These impair sperm movement into the uterine cavity.
Ovulation is suppressed by the antigonadotropic effect of norethisterone. In addition, Nur-Isterate effects morphological
changes in the endometrium which render it less suitable for nidation.
INDICATIONS
Hormonal contraception.
CONTRA-INDICATIONS
Nur-Isterate is contra-indicated in pregnancy, phlebitis or thromboembolic diseases, pathologically increased blood
pressure, acute and severe, chronic liver diseases, with and without jaundice (particularly primary biliary liver cirrhosis),
existing or treated cancer of the breast or uterus, severe diabetes with vascular changes, disturbances of lipometabolism,
previous or existing liver tumours, a history of herpes of pregnancy, a history of idiopathic jaundice of pregnancy or
severe pruritus of pregnancy. Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome, otosclerosis with deterioration in pregnancy,
12 weeks before planned operations and during immobilisation (eg after accidents).
No further injection should be given if, during treatment, migrainous headaches occur for the first time or recurrent,
unusually severe headaches develop, if sudden perceptual disorders (eg disturbances of
                                
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