PARACETAMOL ELIXIR “S.A.D.”

Patient Information leaflet

                                PARACETAMOL ELIXIR “S.A.D.”
SCHEDULING STATUS:
Unscheduled
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PARACETAMOL ELIXIR “S.A.D.”
COMPOSITION:
Each 5 mL contains:
 
Paracetamol
120,00 mg
 
Alcohol (96%)
10% v/v
 
Preservative: Nipasept 0,06% m/v
in a palatable flavoured base. This product contains Tartrazine.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.8 Non-narcotic analgesics, antipyretics.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Paracetamol has analgesic and antipyretic effects similar to those of aspirin. However, it has no anti-inflammatory effect
and does not share the antirheumatic properties of the salicylates. It is rapidly and practically completely absorbed from
the gastro-intestinal tract . Plasma concentration reaches a peak in ½ to 1 hour; the plasma half-time is 1 to 3 hours.
INDICATIONS:
Paracetamol relieves pain and fever of moderate intensity.
CONTRA-INDICATIONS
Sensitivity to paracetamol.
WARNING:
Do not use continuously for more than ten (10) days without consulting your doctor.
This product contains FD and C Yellow No 5 (Tartrazine) which may cause allergic-type reactions (including Bronchial
Asthma) in certain susceptible individuals. Although the overall incidence of Tartrazine sensitivity in the general
population is currently thought to be low it is frequently seen in patients who also have aspirin sensitivity.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Children, 3 - 12 months ½ Medicine measure (2,5 mL) in milk or water.
 
 
1 - 5 years
1 Medicine measure (5 mL).
 
 
6 - 12 years: 1 - 2 Medicine measures (5 - 10 mL).
The dose may be repeated every 4 hours, up to 4 times a day. Do not exceed the stated dose. Do not use continuously for
more than ten (10) days without consulting your doctor. In children the daily dosage must not exceed 1,2 g (10 medicine
measures) of Paracetamol and
                                
                                Read the complete document