PURDERAL® P 400 mg TABLETS

Patient Information leaflet

                                PURDERAL® P 100 mg TABLETS
PURDERAL® P 400 mg TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PURDERAL
®
 P 100 mg TABLETS
PURDERAL
®
 P 400 mg TABLETS
COMPOSITION:
Each tablet contains 100 mg (400 mg) of 
Ethambutol 
Hydrochloride.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 20.2.3 Tuberculostatics
PHARMACOLOGICAL ACTION:
About 75% to 80% of an orally administered dose of ethambutol is absorbed from the gastro-intestinal tract. Plasma
concentrations are maximal in man 2 to 4 hours after the medicine is taken and are proportional to the dose. A single dose
of 25 mg/kg produces a plasma concentration of about 5 µg/mL at 2 hours. The medicine has a relatively long half-life;
about 50% of the peak concentration is present in the blood at 8 hours and less than 10% at 24 hours. The medicine
enters erythrocytes with ease; 1 hour after an intravenous dose two to three times as much ethambutol is present in the
erythrocytes as in the plasma. Red blood cells thereby serve as a depot from which the medicine slowly enters the plasma.
Within 24 hours 50% of an ingested dose of ethambutol is excreted unchanged in the urine; up to 15% is excreted in the
form of two metabolites, an aldehyde and a dicarboxylic acid is excreted by tubular secretion or solely by glomerular
filtration, the latter is thought to play the primary role.
INDICATIONS:
Ethambutol hydrochloride is a tuberculostatic agent. It is reported to be inhibitory to mycobacterium tuberculosis in
concentrations of 0,5 to 2 µg per mL. Cross-resistance with other anti-tuberculous medicines has not been reported. It
should only be used in conjunction with other tuberculostatic agents such as isoniazid. Because of greater tuberculostatic
activity, lower incidence of toxic side-effects, and better patien
                                
                                Read the complete document