REZAK (capsules)

Patient Information leaflet

                                REZAK (capsules)
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
REZAK (capsules)
COMPOSITION
Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20 mg 
fluoxetine
 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 1.2 Psychoanaleptics (antidepressants)
PHARMACOLOGICAL ACTION 
Pharmacodynamics
The antidepressant and anti-obsessive-compulsive action of fluoxetine is presumed to be linked to its inhibition of
central nervous system (CNS) neuronal uptake of serotonin. Studies at clinically relevant doses in man have
demonstrated that fluoxetine blocks the uptake of serotonin into human platelets. 
Pharmacokinetics 
Because of the long elimination half-life of the parent drug (4 to 6 days) and its major active metabolite norfluoxetine (4
to 16 days), changes in dose will not be fully reflected in plasma for several weeks (approximately 4 half-lives). This is to
be taken into consideration during dose titration or cessation of treatment. 
INDICATIONS 
Major depressive episodes i.e. single episode and recurrent depression with associated anxiety. 
Bulimia nervosa
REZAK has been shown to significantly decrease binge-eating and purging activity. 
Obsessive-compulsive disorder
REZAK is indicated for the treatment of obsessive-compulsive disorder. The obsessions or compulsions must be
experienced as intrusive, markedly distressing, time consuming or interfering significantly with the person’s social or
occupational functioning. 
CONTRAINDICATIONS 
Hypersensitivity to fluoxetine.
REZAK should not be administered to patients with severe renal failure (GFR < 10 mL/min) because accumulation may
occur in these patients during chronic treatment. 
Monoamine oxidase inhibitors 
There have been reports of serious, sometimes fatal, reactions (including hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic
instability with p
                                
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