AURONE® FORTE EAR DROPS

Patient Information leaflet

                                AURONE® FORTE EAR DROPS
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
AURONE
®
 FORTE EAR DROPS
COMPOSITION:
Each 15 mL contains:
 
Phenazone
750,00 mg
 
Benzocaine
150,00 mg
 
Chlorbutol
150,00 mg
 
Glycerol
to 15 mL
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 16.2 Aural preparations, ear drops.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Aurone® Forte Ear Drops combines the antibacterial and antifungal properties of Chlorbutol with the local anaesthetic
properties of Phenazone and Benzocaine.
INDICATIONS:
For the treatment of acute otitis media, simple catarrhal otitis, furunculosis and other inflammatory conditions and
infections of the ear.
CONTRA-INDICATIONS:
Sensitivity to any of the ingredients. The administration of Phenazone is contra-indicated where there is a family history
of porphyria.
WARNING:
Should not be used in conditions with ear discharge or perforated tympanic membrane.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
5-10 drops, warmed to body temperature, to be instilled into the ear every two hours and the ear lightly plugged with
cotton wool.
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Phenazone may give rise to skin eruptions in susceptible individuals.
Benzocaine may cause methaemoglobinaemia.
Allergic reactions may appear.
The application of local anaesthetics to the skin for prolonged periods or to extensive areas should be avoided.
Local anaesthetics should be given cautiously to patients with epilepsy, impaired cardiac conduction, shock, myasthenia
gravis or with liver damage.
KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF ITS TREATMENT:
Acute poisoning with Chlorbutol may produce central nervous system depression with weakness, loss of consciousness,
and depressed respiration. The systemic toxicity of local anaesthetics mainly involves the central nervous system and the
and�
                                
                                Read the complete document