BRONKESE® 4 TABLETS

Patient Information leaflet

                                BRONKESE® 4 TABLETS
BRONKESE® 8 TABLETS
BRONKESE® SOLUTION
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME 
(and dosage form)
:
BRONKESE
®
 4 TABLETS
BRONKESE
®
 8 TABLETS
BRONKESE
®
 SOLUTION
COMPOSITION:
Tablets containing:
 
Bromhexine 
Hydrochloride 4,00 mg
 
Bromhexine Hydrochloride 8,00 mg
Solution containing:
Each 5 mL contains:
 
Bromhexine Hydrochloride 10,00 mg
 
Preservative:
 
 
Methyl Hydroxybenzoate 0,10 %m/v.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 10.1 Antitussives and Expectorants.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
BRONKESE® is a mucolytic which changes the structure of uninfected bronchial secretions and reduces the viscosity of
sputum.
INDICATIONS:
BRONKESE® reduces the viscosity of uninfected bronchial secretions in bronchial asthma, chronic bronchitis, cystic
fibrosis and pulmonary emphysema.
CONTRA-INDICATIONS:
None.
WARNING:
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Tablets 4 mg:
Children 5 - 10 years:        Take 1 tablet three or four times a day.
Tablets 8 mg:
Adults:        Take 1 - 2 tablets three or four times a day.
Solution 10 mg/5 mL:
Adults and children over 10 years:        Take 5 - 10 mL three times a day.
Children under 10 years:        Take 2,5 - 5 mL three times a day.
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Gastro-intestinal side-effects may occur occasionally and a transient rise in serum transaminase has been reported.
Special Precautions:
Since Bromhexine may disrupt the gastric mucosal barrier it should be given cautiously to patients with gastric and
duodenal ulceration.
KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF ITS TREATMENT:
None.
IDENTIFICATION:
4 mg tablets:        Flat, white tablets with bevelled edges, bisected on one side.
8 mg tablets:        Flat, yellow tablets with b
                                
                                Read the complete document