SOMNIL TABLETS

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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Available from:

Sad-otc

Patient Information leaflet

                                SOMNIL TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
SOMNIL TABLETS
COMPOSITION:
Each tablet contains:
        
Doxylamine 
Succinate        25,00 mg
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.2 Sedative, hypnotics,
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Doxylamine succinate, a member of the Ethanolamine group of H1 -Blocking Agents, has a pronounced tendency to
induce sedation.
INDICATIONS:
Doxylamine succinate is indicated for the alleviation of insomnia.
CONTRA-INDICATIONS:
Doxylamine succinate should not be taken during pregnancy, nor whilst breastfeeding. It is also contra-indicated in
epileptics, in patients with severe cardio-vascular disorders, and in patients suffering from an acute asthma attack.
WARNINGS:
This medicine leads to drowsiness and impaired concentration, which may be aggravated by the simultaneous intake
of alcohol or other central nervous system depressant agents. Patients should be warned not to take charge of
vehicles, other means of transport or machinery where loss of attention may lead to accidents.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
One to two tablets with water at bedtime.
Not to be administered to children under the age of 12.
This product should be used occasionally and should not be used successively for periods exceeding several days. If
insomnia persists consult your doctor.
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Side-effects:
The most common side-effect is sedation, varying from slight drowsiness to deep sleep, and including lassitude, dizziness
and in-coordination.
Other side-effects include gastro-intestinal disturbances such as nausea, vomiting, diarrhoea or constipation, anorexia or
increased appetite and epigastric pain.
Doxylamine succinate may also produce antimuscarinic effects including blurred vision, difficulty in micturition,
dysuria, dryness of the
                                
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