CLIMARA-75

Patient Information leaflet

                                CLIMARA-50
CLIMARA-75
CLIMARA-100
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
CLIMARA-50
CLIMARA-75
CLIMARA-100
Estradiol transdermal systems
COMPOSITION
Climara-50: 12,5 cm² patch containing 3,9 mg of 
estradiol
 hemihydrate (corresponding to estradiol 3,8 mg).
Climara-75: 18,75 cm² patch containing 5,9 mg of estradiol hemihydrate (corresponding to estradiol 5,7 mg).
Climara-100: 25,0 cm² patch containing 7,8 mg of estradiol hemihydrate (corresponding to estradiol 7,6 mg).
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.1 Estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Estrogens are largely responsible for development and maintenance of the female reproductive and secondary sexual
characteristics. Estradiol is the principal intracellular human estrogen and is substantially more potent than its
metabolites estrone and estriol at receptor level. Circulating estrogens modulate the pituitary secretion of
gonadotrophins, luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH) through a negative feedback
mechanism.
After dermal application of Climara, estradiol is absorbed through the skin. Nominal average estradiol absorption rates of
50, 75 and 100 micrograms/day were calculated for Climara-50, Climara-75 and Climara-100, respectively.
During a once-a-week application regimen of Climara patches, smooth and consistent estradiol and estrone serum level
profiles within the desired range are achieved. The estradiol serum level profile is directly proportional to the area of the
patch. Mean steady state estradiol serum levels are approximately 35 pg/mL (12,5 cm² patch), 53 pg/mL (18,75 cm²
patch) and 70 pg/mL (25 cm² patch).
INDICATIONS
Estrogen replacement therapy for patients with symptoms due to natural menopause or surgically induced menopause
(only if due to noncarcinomatous diseases) eg vasomotor sympt
                                
                                Read the complete document