CREON 25 000 capsules

Patient Information leaflet

                                CREON 25 000 capsules
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
CREON 25 000 capsules
COMPOSITION
Per capsule: 
pancreatin 
300 mg.
The enzyme activities per capsule are:
Amylase         : 18 000 FIP units*
Lipase         : 25 000 FIP units
Protease         : 1 000 FIP units
* FIP = Fédération Internationale Pharmaceutique
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 11.1 Digestants.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Creon 25 000 (pancreatin) substitutes pancreatic enzymes if they are deficient. The capsule dissolves rapidly in the
stomach releasing the enzymes in micro-encapsulated pellets. The enteric coating of the pellets has been formulated to
resist inactivation by gastric acid, but is rapidly dissolved in the alkaline pH of the duodenum, thus releasing the
enzymes at the appropriate site. The enzymes become dispersed in the duodenum and digest fats, proteins and
carbohydrates.
INDICATIONS
Supplement for pancreatic exocrine insufficiency which may be caused by:
- chronic pancreatitis
- cystic fibrosis
- partial pancreatectomy
CONTRA-INDICATIONS
- Patients with a known hypersensitivity to pig proteins.
- Early stages of acute pancreatitis (due to the fact that patients are not allowed to eat for the first two to three days).
Safety of Creon 25 000 in pregnancy has not been established.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
The dose of pancreatin must be adjusted according to the needs of the individual patient.
Initially one Creon 25 000 capsule should be taken, with liquid, with meals. If necessary, the dosage can be increased.
Children with cystic fibrosis who are taking, or have been given in excess of 10 000 units of lipase/kg/day are at risk of
developing colon damage.
The capsule should be swallowed whole, without chewing. Alternatively the capsule may be 
                                
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