SERC® 16 tablets

Patient Information leaflet

                                SERC® 16 tablets
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
SERC
®
 16 tablets
COMPOSITION:
Each tablet contains 
betahistine
 dihydrochloride 16 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A. 5.6 Histamine.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Betahistine dihydrochloride is an analogue of histamine. It is completely absorbed after oral administration. The dose is
almost completely excreted in the urine in about 24 hours in the form of the metabolite 2 pyridylacetic acid.
The mechanism of action of betahistine is not known. Pharmacological testing in animals has shown that the blood
circulation in the striae vascularis of the inner ear improves, probably by means of a relaxation of the precapillary
sphincters of the microcirculation of the inner ear.
In pharmacological studies, betahistine was found to have weak H
1
 receptor agonistic and considerable H
3
 antagonistic
properties in the CNS and autonomic nervous system. Betahistine was also found to have a dose dependent inhibiting
effect on spike generation of neurons in lateral and medial vestibular nuclei. The importance of this observation in the
action against Ménière’s syndrome or vestibular vertigo, however, remains unclear.
INDICATIONS:
Symptomatic treatment of the vertigo associated with Ménière’s Syndrome.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to any of the ingredients. Patients with active peptic ulcer.
Patients with phaeochromocytoma.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adult dosage
The usual initial dose is 8 to 16 mg three times daily to be taken preferably with meals. Maintenance doses of up to
48 mg daily have been recommended.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Gastro-intestinal disturbances, headache and skin rashes have been reported.
Special precautions
Caution should be exercised when betahistine dihydrochloride is give
                                
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