SERC 8 mg, comprimé
Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-06-2023
Active ingredient:
dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
Available from:
VIATRIS MEDICAL
ATC code:
N07CA01
INN (International Name):
dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
Dosage:
8 mg
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
Administration route:
orale
Units in package:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Prescription type:
liste I
Therapeutic area:
Préparations anti-vertigineuses
Therapeutic indications:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Product summary:
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.
Authorization status:
Valide
Authorization date:
1995-04-18
Patient Information leaflet
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
SERC 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERC 8 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SERC 8
mg, comprimé ?
3. Comment prendre SERC 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERC 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERC 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERC 8
mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais SERC 8 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale qui peut provoquer une
hypertension artérielle sévère (phéochromocytome).
Ne prenez jamais SERC si l’un des cas ci-dessus vous concerne.
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Summary of Product characteristics
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERC 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine...............................................................................................
8,00 mg
Equivalent à 5,21 mg de bétahistine
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc cassé, rond, plat, biseauté, avec des inscriptions.
Son diamètre est de 7 mm et son poids
de 125 mg. 256 est inscrit sur un des deux côtés du biseau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans
dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de SERC 8 mg chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans n’est pas recommandée
compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et
l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution
de la maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les ast
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