PARACETAMOL/CAFFEINE/CODEINE AND DOXYLAMINE

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Paracetamol, Codeine, Caffeine and Doxylamine Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
Yellow, capsule shaped tablet, embossed ‘SYNDOL’ on one side with a single breakline on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic relief in tension headache and other pains of a similar tension state origin. For the symptomatic
relief of pain following surgical and dental operations and procedures.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over 12 years
Take 1 or 2 tablets every four or six hours as need for relief. Do not exceed 8 tablets per day.
Not recommended for children under 12 years.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients hypersensitive to any of the ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The product should not be administered to children under the age of 12 years unless prescribed specifically by the
physician.
The use of this product may induce drowsiness. Persons should not drive or operate machinery unless this effect has
been shown not to occur.
Do not exceed the stated dose.
PROLONGED REGULAR USE, EXCEPT UNDER MEDICAL SUPERVISION, MAY LEAD TO PHYSICAL AND PSYCHOLOGICAL DEPENDENCE
(ADDICTION) AND RESULT IN WITHDRAWAL SYMPTOMS, SUCH AS RESTLESSNESS AND IRRITABILITY ONCE THE DRUG IS STOPPED
This product should only be used when clearly necessary.
Paracetamol
450.00 mg
Codeine Phosphate
10.00 mg
Doxylamine Succinate
5.00 mg
Caffeine
30.00 mg
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/04/2010_
_CRN 2080967_
_page number: 1_
If symptoms persist or become worse, consult your d
                                
                                Read the complete document