TERBICIL TABLET

Patient Information leaflet

                                TERBICIL TABLET
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
TERBICIL TABLET
COMPOSITION: 
Each tablet contains terbinafine hydrochloride equivalent to 250 mg 
terbinafine
 base. 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION: 
A 20.2.2. Antimicrobial (Chemotherapeutic) agents. Fungicides. 
PHARMACOLOGICAL ACTION: 
Pharmacodynamics: 
Terbinafine is an allylamine which has a broad spectrum of antifungal activity. At low concentrations terbinafine is
fungicidal against dermatophytes, moulds and certain fungi. The activity is fungicidal or fungistatic depending on the
species. 
Terbinafine interferes specifically with fungal sterol biosynthesis at an early step. This leads to a deficiency in ergosterol
and to an intracellular accumulation of squalene, resulting in fungal cell death. 
Terbinafine acts by inhibition of squalene epoxidase in the fungal cell membrane. 
The enzyme squalene epoxidase is not linked to the cytochrome P450 system. When given orally, the medicine
concentrates in skin at levels associated with fungicidal activity. 
Pharmacokinetics: 
A single oral dose of 250 mg terbinafine results in mean peak plasma concentrations of 0,97 mg/mL within 2 hours after
administration. The absorption half-life is 0,8 hours and the distribution half-life is 4,6 hours. 
Terbinafine binds strongly to plasma proteins. It rapidly diffuses through the dermis and concentrates in the lipophilic
stratum corneum. 
Terbinafine is also secreted in sebum, thus achieving high concentrations in hair follicles, hair and sebum rich skins.
There is also evidence that terbinafine is distributed into the nail plate within the first few weeks of commencing therapy.
Biotransformation results in metabolites with no antifungal activity, which are excreted predominantly in the urine. The
elimination half-life i
                                
                                Read the complete document