THEOPHEN COMPOUND ELIXIR

Patient Information leaflet

                                THEOPHEN COMPOUND ELIXIR
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME 
(and dosage form):
THEOPHEN COMPOUND ELIXIR
COMPOSITION:
Each 15 mL of elixir contains:
        
Theophylline
        50,00 mg
        b-
Hydroxyethyl Theophylline
        5,00 mg
        
Diphenylpyraline 
Hydrochloride        4,00 mg
        
Ammonium Chloride
        360,00 mg
        Alcohol        20,00 %v/v
Preservative:
        Nipasept        0,04 %m/v
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 10.1 Antitussives and Expectorants.
INDICATIONS:
For the alleviation of cough.
CONTRA-INDICATIONS:
Impaired hepatic or renal function, peptic ulcer, known hypersensitivity to antihistamines. Acute attacks of asthma.
Safety in pregnancy and lactation has not been established.
WARNINGS:
This medicine may lead to drowsiness and impaired concentration, which may be aggravated by the simultaneous
intake of alcohol or other central nervous system depressant agents. Patients should be warned not to drive a motor
vehicle, operate dangerous machinery or climb dangerous heights, as impaired decision-making could lead to
accidents.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adults and children over 12 years of age:
        Three medicine measures (15 mL) three times daily after meals.
Children from 6 - 12 years:
        Two medicine measures (10 mL) three times daily after meals.
Children from 1 - 5 years:
        One medicine measure (5 mL) three times daily after meals.
Above recommendations are averages. Dosage should be individualised.
SIDE EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Gastro-intestinal disturbances may occur.
Theophylline may cause nausea, vomiting, abdominal pain, gastro-intestinal bleeding, visual disorders, insomnia,
headache, anxiety, confusion,
                                
                                Read the complete document