NITROCINE 1 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION, VIAL

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nitrocine 1 mg/ml solution for infusion, vial
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 50 mg glyceryl trinitrate in 50 ml (1mg/ml).
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
Clear colourless and odourless isotonic sterile solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Surgery_:
Nitrocine is indicated for:
1.The rapid control of hypertension during cardiac surgery.
2.Reducing blood pressure and maintaining controlled hypotension during surgical procedures.
3.Controlling myocardial ischaemia during and after cardiovascular surgery.
_Unresponsive congestive heart failure_:
Nitrocine may be used to treat unresponsive congestive heart failure secondary to acute myocardial infarction.
_Unstable angina_:
Nitrocine may be used to treat unstable angina which is refractory to treatment with beta blockers and sublingual
nitrates.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults and Elderly:_
The dose of Nitrocine should be adjusted to meet the individual needs of the patient. The recommended dosage range is
10 - 200 mcg/min but up to 400 mcg/min may be necessary during some surgical procedures.
_Children_:
The safety and efficacy of Nitrocine has not yet been established in children.
_Surgery_:
A starting dose of 25 mcg/min is recommended for the control of hypertension, or to produce hypotension during
surgery. This may be increased by increments of 25 mcg/min at 5 minute intervals until the blood pressure is stabilised.
Doses between 10 - 200 mcg/min are usually sufficient during surgery, although doses of up to 400 mcg/min have been
required in some cases.
The treatment of perioperative myocardial ischaemia may be started with a dose of 15
                                
                                Read the complete document