Vetmedin 1.25 mg Hard Capsules

Summary of Product characteristics

                                Revised: 30 September 2009
AN: 00187/2009
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Vetmedin® 1.25 mg hard capsules.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains:
Active Substance  
Pimobendan
 1.25 mg/capsule
Excipients  
Titanium Dioxide (E171) 
 0.976 mg/capsule
Ferric Oxide Yellow (E172)
 0.0439 mg/capsule
For a full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
yellow/white in colour
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Dog.
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For   the   treatment   of   canine   congestive   heart   failure   originating   from  
valvular   insufficiency   (mitral   and/or   tricuspid   regurgitation)   or   dilated  
cardiomyopathy.
When used in cases of valvular insufficiency in conjunction with 
frusemide, the product has been shown to improve the quality of life and 
extend life expectancy in treated dogs.
When used in a limited number of cases of dilated cardiomyopathy in 
conjunction with frusemide, enalapril and digoxin the product has been 
shown to improve the quality of life and to extend life expectancy in treated
dogs.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Vetmedin capsules should not be used in cases of hypertrophic 
cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac 
output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis).
Revised: 30 September 2009
AN: 00187/2009
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
i 
Special precautions for use in animals
This product should be used only in dogs with cardiac insufficiency.
Do not exceed the recommend dosage.
ii 
Special precautions to be taken by the person administering the 
veterinary medicinal product to
                                
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