Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
metüülprednisoloon
Teva Pharma B.V.
H02AB04
methylprednisolone
500mg 3TK; 500mg 10TK
süstelahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Methylprednisolone Teva, 500 mg süstelahuse pulber Metüülprednisoloon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Methylprednisolone Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Methylprednisolone Teva kasutamist 3. Kuidas Methylprednisolone Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Methylprednisolone Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Methylprednisolone Teva ja milleks seda kasutatakse Metüülprednisoloon on Methylprednisolone Teva’s metüülprednisoloon-naatriumsuktsinaadina. Metüülprednisoloon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (steroidid). Kortikosteroide toodetakse organismis loomulikult ja need on tähtsad mitmete kehafunktsioonide toimimiseks. Kortikosteroidide (nt Methylprednisolone Teva) täiendava manustamisega saab toetada teie organismi pärast operatsiooni (nt organsiirdamist), Sclerosis multiplex’i sümptomite ägenemisel ja teistes stressirohketess olukordades. Siia kuuluvad põletikulised või allergilised reaktsioonid: - peaajus, mille põhjuseks on kasvaja või meningiit; - peen- ja jämesooles, näiteks Crohni tõbi ja haavandiline koliit; - kopsudes, põhjuseks on astma, tugev allergia või ülitundlikkus, tuberkuloos või oksemasside või maosisu hingamisteedesse tõmbamine (aspiratsioon); - nahas, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom. Lisaks eespool loetletutele võib arst määrata Methylprednisolone Teva ka teiste haiguste raviks. Kui te ei ole kindel, miks teile seda ravimit manustatakse, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Methylprednisolone Teva, 500 mg süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 662,9 mg metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati, mis on ekvivalentne 500 mg metüülprednisoloonile. Üks ml valmislahust sisaldab 62,5 mg metüülprednisolooni. INN. Methylprednisolonum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks viaal sisaldab 1,229 mmol (28,3 mg) naatriumit. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber. Valge kuni peaaegu valge steriilne lüofiliseeritud pulber. Valmislahus: Selge ja värvitu või kahvatupruun lahus pH: 7,0 – 8,0 Osmolaalsus: 294,5 – 325,5 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Metüülprednisoloon on näidustatud kõigi seisundite raviks, mis vajavad kortikosteroidi kiiret ja tugevat toimet, nt: - Dermatoloogilised haigused Raske multiformne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom) - Allergilised seisundid Bronhiaalastma Raske hooajaline ja aastaringne allergiline riniit Angioneurootiline ödeem Anafülaksia - Seedetrakti haigused Haavandiline koliit Crohni tõbi - Hingamisteede haigused Maosisu aspiratsioon Fulminantne või dissemineeritud tuberkuloos (koos sobiva tuberkuloosivastase keemiaraviga) - Neuroloogilised häired Ajutuumorist põhjustatud sekundaarne ajuturse Sclerosis multiplex’i retsidiivide ja remissioonidega kulgeva vormi akuutsed ägenemised - Muud Tuberkuloosne meningiit (koos sobiva tuberkuloosivastase keemiaraviga) Siirdamine 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Metüülprednisolooni võib manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt, kusjuures vältimatu abi olukordades on eelistatud intravenoosne süste, mis manustatakse sobiva ajavahemiku jooksul. Kui metüülprednisolooni manustatakse intravenoosselt suurtes annustes, peab manustamise aeg olema vähemalt 30 minutit. Kuni 250 mg annuseid peab intravenoosselt manustama vähemalt viie minuti jooksul. Kõrvaltoimete minimeerimiseks manustatakse väikseim toimiv annus lühima aja jooksul Read the complete document