Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL 10 mg/g
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
D06BX01
METRONIDAZOL 10 mg/g
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A/ TYPE B (MENGSEL) ; CETYLALCOHOL ; MELKZUUR (E 270) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; WATER, GEZUIVERD, CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A/ TYPE B (MENGSEL) ; CETYLALCOHOL ; MELKZUUR (E 270) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; WATER, GEZUIVERD, CETOSTEARYLALCOHOL ; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A ; CETYLALCOHOL ; MELKZUUR (E 270) ; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Metronidazole
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A; CETYLALCOHOL; MELKZUUR (E 270); NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
METRONIDAZOL AUROBINDO 10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME RVG 13752 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2401 Pag. 1 van 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METRONIDAZOL AUROBINDO 10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metronidazol Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METRONIDAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metronidazol Aurobindo 10 mg/g, hydrofiele crème is een crème die als werkzame stof metronidazol bevat. Metronidazol is een antibacteriële stof die plaatselijk op de huid gebruikt wordt voor de behandeling van rosacea. Deze huidaandoening kenmerkt zich door uitslag, roodheid en puistjes in het gezicht. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. • als u dit medicijn in de buurt van de ogen aanbrengt. Het kan gebeuren dat de ogen begi Read the complete document
METRONIDAZOL AUROBINDO 10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME RVG 13752 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2303 Pag. 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metronidazol Aurobindo 10 mg/g, hydrofiele crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metronidazol Aurobindo 10 mg/g, hydrofiele crème bevat per gram crème 10 mg metronidazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: natriumlaurylsulfaat en cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hydrofiele crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rosacea 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Metronidazol Aurobindo 10 mg/g, hydrofiele crème dient tweemaal daags, ‘s ochtends en ‘s avonds, aangebracht te worden in een dunne film op de aangetaste huidzones. De huidzones dienen vooraf gereinigd te worden met een milde reiniger. De patiënten kunnen niet-comedogene en niet-adstringerende cosmetica gebruiken na het aanbrengen van Metronidazol Aurobindo 10 mg/g, hydrofiele crème. De dosis hoeft niet aangepast te worden bij oudere patiënten. _Pediatrische patiënten _ Metronidazol Aurobindo 10 mg/g, hydrofiele crème is niet geschikt voor kinderen, aangezien de veiligheid en effectiviteit niet onderzocht werd bij kinderen. De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 3 à 4 maanden. De voorgeschreven behandelingsduur dient niet overschreden te worden. Echter, wanneer een duidelijk voordeel is aangetoond, kan de arts overwegen de therapie voor nogmaals 3 à 4 maanden voort te zetten, afhankelijk van de ernst van de aandoening. In klinische studies bij rosacea is topicale metronidazol therapie tot 2 jaar voortgezet. Indien een duidelijke klinische verbetering uitblijft, dient de behandeling stopgezet te worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES METRONIDAZOL AUROBINDO 10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME RVG 13752 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2303 Pag. 2 van 6 Overgevoeligheid voor Read the complete document