MINT-MONTELUKAST Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-10-2020
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Active ingredient:
Montélukast (Montélukast sodique)
Available from:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ATC code:
R03DC03
INN (International Name):
MONTELUKAST
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Montélukast (Montélukast sodique) 10MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823002; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2013-07-24
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à 10 mg
comprimés à croquer à 4 mg and 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive,
DATE DE RÉVISION :
Le 02 octobre 2020
Mississauga, ON L5T 2M3
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 241213
Pristine PM - French
Pg. 1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 17
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
18
TOXICOLOGIE
...................................
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