MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a mirtazapin

Available from:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Units in package:

6x buborékcsomagolásban 18x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 48x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 96x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

6x buborékcsomagolásban OGYI-T-20576 / 01; 18x buborékcsomagolásban OGYI-T-20576 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20576 / 03; 48x buborékcsomagolásban OGYI-T-20576 / 04; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20576 / 05; 96x buborékcsomagolásban OGYI-T-20576 / 06

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2008-06-05

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapine Aurobindo és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtazapine Aurobindo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mirtazapine Aurobindot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirtazapine Aurobindot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPINE AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mirtazapine Aurobindo az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mirtazapine Aurobindo a depresszió kezelésére használatos szer.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTAZAPINE AUROBINDO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MIRTAZAPINE AUROBINDOT

ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Mirtazapine
Aurobindo egyéb összetevőjére.
Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Mirtazapine Aurobindot,
feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.

ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed
vagy szedett mostanában (az
elmúlt 2 héten belül).
A MIRTAZAPINE AUROBINDO FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALK

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mirtazapine Aurobindo 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:
15 mg mirtazapin szájban
diszpergálódó tablettánként.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: 30
mg mirtazapin szájban
diszpergálódó tablettánként.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta: 45
mg mirtazapin szájban
diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
A Mirtazapine Aurobindo 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 3,0
mg aszpartámot tartalmaz.
A Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 6,0
mg aszpartámot tartalmaz.
A Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 9,0
mg aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Mirtazapine Aurobindo 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek, szájban diszpergálódó tabletták, az egyik oldalon
“36”, a másik oldalon ‘A’
mélynyomással és metszett éllel.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek, szájban diszpergálódó tabletták, az egyik oldalon
“37”, a másik oldalon ‘A’
mélynyomással és metszett éllel.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek, szájban diszpergálódó tabletták, az egyik oldalon
“38”, a másik oldalon ‘A’
mélynyomással és metszett éllel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredm�