Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Actavis Group PTC ehf., Island
C02AC05
perorálne použitie
tbl flm 10x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,4
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Moxonidín
tbl flm 400(10x40)x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al-nem.bal.); tbl flm 400(20x20)x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al-nem.bal.); tbl flm 100x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-01-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06150-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MOXONIDIN ACTAVIS 0,2 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA MOXONIDIN ACTAVIS 0,3 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA moxonidín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Moxonidin Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moxonidin Actavis 3. Ako užívať Moxonidin Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Moxonidin Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MOXONIDIN ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Moxonidin Actavis sa užíva na zníženie vysokého krvného tlaku. Pôsobí cez centrálny nervový systém na zníženie krvného tlaku. Moxonidin Actavis sa používa na liečbu miernej až stredne závažnej formy vysokého krvného tlaku, ktorá nie je orgánovo vyvolaná (esenciálna hypertenzia). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXONIDIN ACTAVIS NEUŽÍVAJTE MOXONIDIN ACTAVIS ak ste alergický (precitlivený) na moxonidín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.) ak máte určité poruchy srdcového rytmu (syndróm chorého sínusu alebo atrio-ventrikulárnu blokádu druhého alebo tretieho stupňa) ak činnosť srdca je v po Read the complete document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/06147-Z1B, 2018/06150-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Moxonidin Actavis 0,2 mg filmom obalená tableta Moxonidin Actavis 0,3 mg filmom obalená tableta Moxonidin Actavis 0,4 mg filmom obalená tableta 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: 0,2 mg moxonidínu. Každá tableta obsahuje: 0,3 mg moxonidínu. Každá tableta obsahuje: 0,4 mg moxonidínu. Pomocné látky so známym účinkom: 0,2 mg: laktóza 89,8 mg 0,3 mg: laktóza 89,7 mg 0,4 mg: laktóza 89,6 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Okrúhle filmom obalené tablety s priemerom približne 6 mm. 0,2 mg tableta je bledo ružová. 0,3 mg tableta je ružová. 0,4 mg tableta je tmavo ružová. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba miernej až stredne závažnej esenciálnej hypertenzie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Dospelí Liečba sa zvyčajne začína s najnižšou dávkou moxonidínu. To znamená denná dávka 0,2 mg moxonidínu ráno. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, dávku možno po troch týždňoch zvýšiť na 0,4 mg. Dávku možno podávať ako jednorazovú dávku (užíva sa ráno) alebo ako rozdelenú dennú dávku (ráno a večer). Ak sú výsledky po ďalších troch týždňoch stále nedostatočné, dávku možno ďalej zvýšiť na maximum 0,6 mg, podávanú rozdelene ráno a večer. Neprekročte jednorazovú dávku 0,4 mg moxonidínu a dennú dávku 0,6 mg moxonidínu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/06147-Z1B, 2018/06150-Z1B Keďže súbežné užitie s jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku moxonidínu, tabletu možno užívať pred, počas alebo po jedle s dostatočným množstvom tekutiny. Pediatrická populácia Moxonidín sa nemá podávať deťom a dospievajúci vo veku do 16 rokov pre nedostupné terapeutické údaje. Starší pacienti Za predpokladu, že nie je poškodená funkcia obličiek, Read the complete document