Norofol 10 mg/ml injekčná emulzia pre psy a mačky

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Írsko

ATC code:

QN01AX10

Pharmaceutical form:

inj.

Units in package:

50 ml; 20 ml

Manufactured by:

NBX, IRL+

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Norofol 10 mg/ml injekčná emulzia pre psy a mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Propofolum 10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
Biela homogénna emulzia bez prítomnosti viditeľných kvapôčok
alebo rozptýlených cudzích častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na použitie u psov a mačiek ako krátkodobo účinkujúce
intravenózne celkové anestetikum pre úkony
s krátkym trvaním, nepresahujúce 5 minút; na zahájenie a
udržiavanie celkovej anestézie za použitia
zvyšovania dávky; na zahájenie celkovej anestézie kde sa
udržiavanie vykonáva inhalačnými
anestetikami.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u zvierat s precitlivenosťou na účinnú látku alebo
ktorúkoľvek inú zložku lieku.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Ak sa podáva Norofol veľmi pomaly, môže vzniknúť nedostatočná
úroveň anestézie.
Pred otvorením jemne, ale dôkladne obsah liekovky pretrepať.
Nepoužívať ak sú v obsahu aj po zatrasení prítomné samostatné
čiastočky.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Počas zahájenia anestézie sa môže objaviť mierna hypotenzia a
prechodné apnoe, podobne ako pri
iných intravenóznych anestetikách.
Pokiaľ sa podáva liek príliš rýchlo, môže sa vyskytnúť
kardiopulmonálna depresia (apnoe,
bradykardia, hypotenzia).
Pri použití lieku by mali byť dostupné prostriedky na podporu
dýchania pacienta, zariadenie na umelé
dýchanie a dodávku kyslíka.
Neúmyselné perivaskulárne podanie môže vzácne spôsobiť miestne
tkanivové reakcie.
1
Tak ako pri iných intravenóznych anestetikách aj pri Norofole treba
byť opatrný pri podávaní psom
a mačkám so s