Ofloxa-Vision sine 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ofloxacin

Available from:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC code:

S01AE01

INN (International Name):

Ofloxacin

Pharmaceutical form:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-09-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OFLOXA-VISION SINE 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ofloxa-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision sine beachten?
3. Wie ist Ofloxa-Vision sine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ofloxa-Vision sine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OFLOXA-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxa-Vision sine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
4-Chinolon-Antibiotika
bezeichnet werden.
Ofloxa-Vision sine wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der
Augenoberfläche und
der umliegenden Partien, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger.
Die Anwendung von Ofloxa-Vision sine bei Kindern unter einem Jahr ist
nicht empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXA-VISION SINE BEACHTEN?
OFLOXA-VISION SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Ofloxa-Vision sine anwenden.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Beteiligung der tief

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxa-Vision sine 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. Ein Tropfen enthält ca. 100
Mikrogramm Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, blass- bis hell-gelbgrüne Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B.
bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und
Tränensack, Gerstenkörner
oder Hornhautgeschwüre.
Ofloxa-Vision sine wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern.
Die Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
DOSIERUNG
Viermal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges
eintropfen.
Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten.
Werden auch noch andere Augentropfen/Augensalben angewendet, ist
zwischen den
Anwendungen ein Abstand von mindestens 15 Minuten einzuhalten.
Augensalben sind stets
als Letztes anzuwenden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ofloxa-Vision sine bei Kindern
unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Spitze des
Einzeldosisbehältnisses nicht mit
dem Auge oder dessen Umgebung in Berührung kommen darf.
Die Lösung aus einem Einzeldosisbehältnis Ofloxa-Vision sine ist
unmittelbar nach dem Öffnen in
das betroffene Auge zu tropfen, da die Sterilität nach dem Öffnen
eines Einzeldosisbehältnisses
nicht aufrechterhalten werden kann.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxa-Vision sine ist nicht zur Injektion besti