Omnitus 50 mg comprimate filmate cu eliberare modificată

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Butamiratum

Available from:

Hemofarm AD

ATC code:

R05DB13

INN (International Name):

Butamiratum

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate cu eliberare modificată

Units in package:

N10

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Hemofarm AD, Serbia

Authorization date:

2017-06-08

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMNITUS 50 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Butamiratum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.

Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omnitus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Omnitus
3.
Cum să luați Omnitus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omnitus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OMNITUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omnitus –preparat medicamentos care preîntâmpină și diminuiază
tusea uscată iritantă.
Datorită efectului bronhodilatator (dilată bronhiile) favorizează
îmbunătățirea respirației.
Omnitus se utilizează ca remediu medicamentos pentru tratarea
simptomatică a atacurilor de tuse
uscată (neproductivă) de diversă etiologie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMNITUS
NU LUAȚI OMNITUS DACĂ:
-
sunteți
alergic
la
butamirat
citrat
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componenete
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți tuse productivă (tuse cu expectorații);
-
daca sunteți însarcinată (primul trimestru);
-
dacă aveți insuficienţă respiratorie severă.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Dacă după 7 zile de tratament starea dumneavoastră nu se
îmbunătățește,

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omnitus 50 mg comprimate filmate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat cu eliberare modificată conţine substanţa
activă butamirat citrat - 500 mg;
_ _
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, coloranți azoici:
galben amurg FCT (E 110),
azorubină (E 122), negru brilliant BN (E 151), ponceau 4R (E 124)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare modificată.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșie-cărămizie,
în secțiune de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic a tusei uscate (neproductive) de diversă
etiologie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Omnitus comprimate se administrează oral.
_ _
_COPIILOR CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: _câte 1-2 comprimate în zi.
_ _
_ADULŢILOR: _câte 1 comprimat la fiecare 8-12 ore.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile. În caz de agravare a
simptomelor sau de persistenţă a
tusei mai mult de 7 zile se recomandă consultarea medicului._ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la butamirat sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
tusea productivă;
-
primul trimestu de sarcină.
-
insuficienţă respiratorie severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea preparatului împreună cu expectorantele și
mucoliticele este nerațiomală, deoarece
aceste preparate elimină mucusul din căile respiratorii, iar
butamiratul inhibă reflexul tusei. La
administrarea concomitentă a preparatelot expectorante, mucolitice cu
batamirat poate duce la
stagnarea mucusului la nivelul aparatului respirator, ceea ce creşte
riscul de bronhospasm şi de
infecţie a căilor respiratorii.
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu
Omnitus comprimate, din cauza
efectului concomitent de inhibare a sistemului nervos central.
_ _
2
Informaţii privind excipien