Parofor 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Paromomycin-Sulfat

Available from:

Huvepharma

ATC code:

QA07AA06

INN (International Name):

Paromomycin Sulfate

Dosage:

140 mg/ml

Pharmaceutical form:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Composition:

Paromomycin-Sulfat 200 mg/ml

Administration route:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Therapeutic group:

Schwein; Rind

Therapeutic area:

Paromomycin

Product summary:

CTI-code: 513840-04 - Packmaß: 1000 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3641883 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 513840-01 - Packmaß: 125 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3641859 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 513840-03 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3641875 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 513840-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3641867 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
PAROFOR 140 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
Parofor 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder
Milchaustauscher
für Rinder in der Saugkalbphase und Schweine.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parofor 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder
Milchaustauscher
für Rinder in der Saugkalbphase und Schweine.
Paromomycin (als Sulfat).
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro 1 ml:
Wirkstoff:
Paromomycinsulfat
200 mg, entspricht einer Paromomycin-Basis von 140
mg oder 140.000 IE Paromomycin-Aktivität
Hilfsstoffe:
Methyl-p-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-p-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriumdisulfit (E223)
4,0 mg
Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung zum Eingeben über
Trinkwasser, Milch oder
Milchaustauscher.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Magen-Darm-Infektionen, die durch Escherichia coli
verursacht sind.
Bijsluiter – DE Versie
PAROFOR 140 MG/ML
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegenüber
Paromomycin, anderen
Aminoglykosiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Funktion der Nieren oder der
Leber.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern. Nicht anwenden bei Puten aufgrund
der Gefahr der
Entstehung antimikrobieller Resistenzen der Darmbakterien.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurde weicher Kot beobachtet.
Aminoglykosid-Antibiotika wie Paromomycin können Oto- und
Nephrotoxizität
verursachen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als